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                    基因診斷行業發展前景
                     

                    2015年中國科技部首次召開了“國家精準醫療戰略專家會議”,從此中國開始進入“精準醫療”時代,2030年前國家會投入600億元發展精準醫療。“十三五”規劃包括基因檢測產品在內的體外診斷產業將長期獲得政府全方位的政策扶持。在產業形勢整體向好的背景下,基因檢測行業也將在產業發展浪潮中獲益。

                     

                    近年來,基因診斷在體外診斷行業中以超過20%的增速快速發展!

                    上海百傲科技股份有限公司

                     
                    百傲科技成立于2000年,自CYP2C19基因檢測試劑獲國家藥監局下發的個體化用藥基因診斷三類醫療器械注冊證開始,成為中國個體化用藥基因診斷的先行者。
                    百傲體外診斷試劑、設備等產品自上市以來,已形成26個省、自治區、直轄市的營銷網絡,擁有數百家權威三甲醫院臨床應用,覆蓋心內科、神內科、心外科、神外科、婦產科、消化科、體檢科等核心科室。
                    百傲能為合作伙伴提供什么?
                    01
                    自主研發,構建行業壁壘
                    百傲科技歷經10年,成功突破“顯色型基因芯片技術體系”,創建基因芯片技術平臺。形成“科研-制造-臨床-產業”一體化的創新模式。2009年9月,CYP2C19基因檢測試劑盒作為國內獲國家藥品監督管理局批準的個體化用藥基因檢測產品上市,目前已有ALDH2、MTHFR、CYP2C9&VKORC1、APOE、CYP3A5、IL-28B等產品獲批在市場上銷售。
                    02
                    創新制造,以質取信
                    百傲科技始終堅持“創新制造”,擁有標準的GMP生產基地,擁有智能化基因芯片生產線、自動化醛基基片生產線、微量試劑灌、封、貼自動化生產線和機器人點樣系統BD-2。高度自動化生產是為顧客提供技術先進,質優可靠,使用方便的產品的重要保障。
                    03
                    以臨床需求為出發點
                    百傲科技自主研發的BR-526-24全自動雜交儀和BE-3.0生物芯片識讀儀將復雜的基因芯片雜交過程自動化,減少人工操作步驟和人為因素干擾,檢測結果自動判讀,大幅度提高試驗準確性。
                    2019年,進入DNA免提時代。多功能生物芯片檢測儀近一步解放實驗人員:只需加入1微升血樣,檢測儀即可自動擴增、雜交、檢測、發報告。不受限于PCR實驗室,可預見未來的二級醫院、社區衛生院等基層醫院,在檢測儀的幫助下,均可自主實現基因檢測。
                    04
                    有競爭力的營銷和服務網絡
                    百傲營銷網絡覆蓋近26個省、自治區和直轄市,全國大部分省市都有三甲級別的標桿性醫院。同時百傲擁有完善的營銷服務、學術服務、實驗技術服務和設備運維服務團隊,擁有十年醫院開發上量經驗,能夠很好的滿足醫院檢驗科室和臨床科室的相關需求,為合作伙伴解除后顧之憂。
                    05
                    合規化運營,專業化學術推廣
                    根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械臨床試驗規定》、《強制性產品認證管理規定》等規定,基因檢測試劑須取得Ⅲ類醫療器械注冊證方能應用于臨床,百傲科技2008年啟動產品注冊申報,以質量體系0缺陷通過檢查,并于2009年獲得國家藥監局頒發的Ⅲ類個體化用藥基因診斷產品注冊證。目前百傲科技所生產的分子診斷試劑均獲得國家藥監局頒發的Ⅲ類醫療器械注冊證,實驗檢測設備均獲得Ⅱ類醫療器械注冊證,推動行業合規化經營。
                    06
                    持續創新,未來可期
                    百傲基因檢測無人實驗室:用機器人代替人工完成實驗室基因檢測工作,24小時運轉;
                    打破低溫儲運的束縛:百傲科技通過原料創新,解決市場現有產品需要低溫儲運的問題,為行業帶來福音;
                    從單一基因型到多基因型聯檢:用成熟的基因芯片技術體系滿足未來臨床多基因型聯檢的需求,成本低,效益明顯。
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                    自主研發,構建行業壁壘
                    百傲科技歷經10年,成功突破“顯色型基因芯片技術體系”,創建基因芯片技術平臺。形成“科研-制造-臨床-產業”一體化的創新模式。2009年9月,CYP2C19基因檢測試劑盒作為國內獲國家藥品監督管理局批準的個體化用藥基因檢測產品上市,目前已有ALDH2、MTHFR、CYP2C9&VKORC1、APOE、CYP3A5、IL-28B等產品獲批在市場上銷售。
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                    創新制造,以質取信
                    百傲科技始終堅持“創新制造”,擁有標準的GMP生產基地,擁有智能化基因芯片生產線、自動化醛基基片生產線、微量試劑灌、封、貼自動化生產線和機器人點樣系統BD-2。高度自動化生產是為顧客提供技術先進,質優可靠,使用方便的產品的重要保障。
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                    以臨床需求為出發點
                    百傲科技自主研發的BR-526-24全自動雜交儀和BE-3.0生物芯片識讀儀將復雜的基因芯片雜交過程自動化,減少人工操作步驟和人為因素干擾,檢測結果自動判讀,大幅度提高試驗準確性。
                    2019年,進入DNA免提時代。多功能生物芯片檢測儀近一步解放實驗人員:只需加入1微升血樣,檢測儀即可自動擴增、雜交、檢測、發報告。不受限于PCR實驗室,可預見未來的二級醫院、社區衛生院等基層醫院,在檢測儀的幫助下,均可自主實現基因檢測。
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                    有競爭力的營銷和服務網絡
                    百傲營銷網絡覆蓋近26個省、自治區和直轄市,全國大部分省市都有三甲級別的標桿性醫院。同時百傲擁有完善的營銷服務、學術服務、實驗技術服務和設備運維服務團隊,擁有十年醫院開發上量經驗,能夠很好的滿足醫院檢驗科室和臨床科室的相關需求,為合作伙伴解除后顧之憂。
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                    合規化運營,專業化學術推廣
                    根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械臨床試驗規定》、《強制性產品認證管理規定》等規定,基因檢測試劑須取得Ⅲ類醫療器械注冊證方能應用于臨床,百傲科技2008年啟動產品注冊申報,以質量體系0缺陷通過檢查,并于2009年獲得國家藥監局頒發的Ⅲ類個體化用藥基因診斷產品注冊證。目前百傲科技所生產的分子診斷試劑均獲得國家藥監局頒發的Ⅲ類醫療器械注冊證,實驗檢測設備均獲得Ⅱ類醫療器械注冊證,推動行業合規化經營。
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                    持續創新,未來可期
                    百傲基因檢測無人實驗室:用機器人代替人工完成實驗室基因檢測工作,24小時運轉;
                    打破低溫儲運的束縛:百傲科技通過原料創新,解決市場現有產品需要低溫儲運的問題,為行業帶來福音;
                    從單一基因型到多基因型聯檢:用成熟的基因芯片技術體系滿足未來臨床多基因型聯檢的需求,成本低,效益明顯。
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